多參數監(jiān)護儀是一種專業(yè)的診斷儀器，可以為臨床診斷提供病人的重要信息。通過產品本身的各種功能模塊，可以實時監(jiān)控病人的心電信號、心率、血氧飽和度、血壓、呼吸頻率、體溫等重要參數。一旦發(fā)現某個參數異常，可以起到監(jiān)控報警的作用，讓醫(yī)護人員及時注意病人的身體情況。醫(yī)務工作者可以根據多參數監(jiān)護儀提供的參數判斷患者的病情，作為對患者的診斷治療，有了這些參數的輔助，醫(yī)務人員的診斷就能更準確一些。

國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機構消防安全管理》等8項衛(wèi)生行業(yè)標準的通告。作為生產廠家，是監(jiān)護儀的研發(fā)者和生產者，我們必須要知曉行業(yè)標準中對多參數監(jiān)護儀的安全使用都有哪些條條框框，以有的放矢。

8項衛(wèi)生行業(yè)標準2019-10-18發(fā)布，2020-05-01實施。

下面，就醫(yī)療機構臨床使用的監(jiān)護儀的安全管理之行業(yè)標準，進行解讀。

一、監(jiān)護儀的安全管理由誰負責？

在醫(yī)院里，職能管理部門通常把科室里的監(jiān)護儀責任人定為科室的科主任、護士長。

但在衛(wèi)生行業(yè)標準中，明確指出，監(jiān)護儀的安全管理要有專門的組織：由醫(yī)療機構主管領導、醫(yī)療業(yè)務管理部門、醫(yī)療器械管理部門、監(jiān)護儀臨床使用部門、后勤保障五大部門，共同組成專門的監(jiān)護儀安全管理組織。

二、監(jiān)護儀安全管理組織的管理職責是什么？

監(jiān)護儀安全管理組織由醫(yī)院五部門共同協管，各部門各司其職。

1、醫(yī)療機構主管領導應履行下列職責：

a) 對監(jiān)護儀的質量與安全負有領導責任；

b) 確定逐級安全責任，落實管理制度和安全操作規(guī)程；

c) 保障適量的醫(yī)學工程技術人員的配備。

2、醫(yī)療業(yè)務管理部門應履行職責：

協調監(jiān)護儀質量控制與安全管理方面的事宜。

3、醫(yī)療器械管理部門應履行下列職責：

a) 對監(jiān)護儀的質量控制與安全技術工作全面負責；

b) 制定監(jiān)護儀質量控制與安全管理制度、計劃與操作規(guī)范；

c) 對使用部門和操作人員進行培訓，并進行考核及判定合格與否；

d) 組織質量控制與安全常規(guī)檢查及抽查，處理涉及質量與安全方面的問題；

e) 負責監(jiān)護儀的維修；

f) 制定應急預案；

g) 收集監(jiān)護儀質量控制與安全管理信息，進行年度質量控制與安全評價，向醫(yī)院質量控制與安全管理組織和院級負責人，提交評價報告并提出改進意見。

4、監(jiān)護儀使用部門負責人應履行下列職責：

敲黑板，劃重點！這是各病區(qū)護士長針對監(jiān)護儀安全管理之責：

a) 學習與落實監(jiān)護儀質量控制與安全管理制度；

b) 組織操作人員接受操作規(guī)程的培訓，并經考核合格方可操作，保證操作人員符合規(guī)范的要求；

c) 發(fā)現監(jiān)護儀故障及時上報，必要時及時執(zhí)行應急預案，確保醫(yī)療安全；

d) 協同醫(yī)療器械管理部門保證監(jiān)護儀的完好率；

e) 建立監(jiān)護儀日常使用登記記錄和維護保養(yǎng)記錄，保存好設備計量記錄。

5、后勤保障部門應提供符合設備說明書要求的電氣及環(huán)境條件。

三、監(jiān)護儀安全管理制度應該涵蓋哪些內容？

1、醫(yī)院應結合本單位監(jiān)護儀質量控制工作和監(jiān)護儀的特點，建立健全設備質量控制管理制度，并公布執(zhí)行。

2、監(jiān)護儀安全管理制度應包括臨床使用前驗收制度、巡視檢查制度，故障報修制度、維護保養(yǎng)制度，維修后的檢測制度、應急預案制度、培訓考核制度、檔案管理制度等。

3、新購監(jiān)護儀投入使用前，醫(yī)療器械管理部門應對其進行驗收、檢查，并保證下列資料齊全：a) 監(jiān)護儀的出廠檢測報告或合格證；b) 監(jiān)護儀的使用說明書、維護保養(yǎng)手冊；c) 監(jiān)護儀的驗收檢測記錄。

四、監(jiān)護儀安全管理巡檢制度應涵蓋哪些內容？

監(jiān)護儀安全管理巡視檢查制度應包括下列內容：

a) 巡視檢查人員；

b) 巡視檢查周期；

c) 巡視檢查內容，包括使用記錄、維護保養(yǎng)記錄及設備狀態(tài)等；

d) 巡視檢查記錄；

e) 違規(guī)行為處置。

f) 監(jiān)護儀安全故障報修制度。

五、監(jiān)護儀安全故障報修制度應有哪些內容？

監(jiān)護儀安全故障報修，主要與病區(qū)護理人員，尤其是護士長有關，故障保修制度應包括下列內容：

a) 故障報修責任人；

b) 故障報修的程序和維修人員到達現場的時限。

c) 維護保養(yǎng)制度。

六、監(jiān)護儀維護保養(yǎng)制度要涵蓋哪些內容？

維護保養(yǎng)制度應包括下列內容：

a) 維護保養(yǎng)負責人；

b) 維護保養(yǎng)周期及要求；

c) 隱患和故障處置程序與要求；

d) 維護檔案的管理。

e) 維修后的監(jiān)護儀再投入使用前，應由醫(yī)療器械管理部門對其進行性能檢測，合格后方可投入使用。

七、監(jiān)護儀安全使用應急預案制度包括內容？

應急預案制度應包括下列內容：

a) 應急預案的責任人；

b) 緊急情況的處置程序及設備調配方案。

八、監(jiān)護儀安全使用培訓考核制度要涵蓋哪些內容？

培訓考核制度應包括培訓的內容、方法、時間、目標、計劃及考核。

九、監(jiān)護儀的性能要求上符合哪些要求？

WS/T 659—2019明確指出：

心率檢測應符合下列要求：a) 成人模式為 30 次/min～200 次/min；兒童模式為 30 次/min～250 次/min；b) 最大允許誤差為±（顯示值的 5% +1 次/min） 。

無創(chuàng)血壓檢測應符合下列要求：a) 靜態(tài)壓力檢測為 0.0kPa（或 0mmHg）～34.7kPa（或260mmHg）；b) 靜態(tài)壓力示值最大允許誤差首次檢測為±0.4kPa（或±3mmHg）,使用中檢測為±0.5kPa(或± 4mmHg)；c) 血壓示值重復性應≤0.7kPa（或 5mmHg）；d) 空氣泄漏導致的氣壓系統壓力變化應≤0.8 kPa/min (或 6mmHg/min)。

血氧飽和度檢測應符合下列要求：a) 檢測范圍為 70%～100%；b) 最大允許誤差為±3%。

呼吸頻率檢測應符合下列要求：

a) 檢測范圍為 15 次/min～80 次/min；

b) 最大允許誤差為±（顯示值的 5% +1 次/min）

十、監(jiān)護儀什么情況下考慮終止使用？

設備到達使用年限或因故障、售后維修等原因無法繼續(xù)正常使用的應終止使用。

《多參數監(jiān)護儀安全管理》行業(yè)標準截圖

綜上所述，《多參數監(jiān)護儀安全管理》將進一步規(guī)范監(jiān)護儀的臨床安全使用與管理，各級醫(yī)療機構應該參照行業(yè)標準要求，制定出切合醫(yī)院實際的相關管理制度，并認真執(zhí)行之，以確保監(jiān)護儀的規(guī)范、安全使用，為患者安全保駕護航！