手術無影燈兆豐光電4月30日訊：

為進一步提升質量安全保障水平，推動大慶市醫療器械產業高質量、健康發展，即日起，一場全市范圍內的醫療器械質量安全風險隱患排查治理行動正式啟動。據悉，目前正處于企業自查階段，行動將持續到今年11月份結束。

市市場監督管理局相關負責人表示，本次排查治理采取科所隊聯合、市縣區聯動的方式開展，在行動中將嚴格落實“四個最嚴”要求，嚴厲打擊違法違規行為，同時積極發揮優秀企業典型示范引領作用，促進醫療器械質量安全保障水平整體提升。此次排查治理共涉及全市2700余家企業和醫療機構，六類“領域”是重點排查對象。

包括：疫情防控類醫療器械，會著重排查新冠病毒檢測試劑、呼吸機等疫情防控醫療器械經營企業和使用單位；無菌和植入性醫療器械，會重點關注人工關節、除顫器等高值醫用耗材以及一次性使用無菌注射器(輸液器)等產品。重點排查經營企業是否存在未經許可(備案)從事經營(網絡銷售)醫療器械等行為，排查使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械，是否購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械等；網絡銷售醫療器械，會重點排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情關注較為集中的醫療器械。重點關注產品說明書、標簽是否與經注冊的內容一致；是否按照經注冊的產品適用范圍和預期用途進行銷售；是否存在產品銷售時對產品斷言功效，虛假宣傳等行為。同時，重點排查對象還包括集中帶量采購中選產品、監督抽檢不合格企業、投訴舉報頻發的產品和企業。