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衛健委通知，9大類限制類手術名單公布

近日，廣西壯族自治區衛健委最新發布了一則《關于公布2021年第二批限制類醫療技術臨床應用備案名單的通知》（以下簡稱《通知》）。

通知顯示，根據相關規定要求，經各三級中醫醫療機構備案申請、質控中心專家審核及公示，現將廣西中醫醫療機構2021年第二批限制類醫療技術臨床應用備案名單予以公布。

本次公布的備案技術中，包括心血管疾病介入診療技術、神經血管介入診療技術、人工關節置換技術等9項限制類技術，備案的醫療機構中不乏桂林市中醫院等三甲醫院。

　　
02備案技術增加，大批械企迎來利好

事實上，限制類醫療技術制度早在2018年就已經被提出。2018年11月1日，《醫療技術臨床應用管理辦法》就對醫療技術臨床應用提出基本要求，將醫療技術分為禁止類、限制類和未納入禁止類和限制類技術目錄的醫療技術三類。

存在下列情形之一的醫療技術，禁止應用于臨床（簡稱禁止類技術）：

（一）臨床應用安全性、有效性不確切

（二）存在重大倫理問題

（三）該技術已經被臨床淘汰

（四）未經臨床研究論證的醫療新技術

禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫療技術（簡稱限制類技術），由省級以上衛生行政部門嚴格管理：

（一）技術難度大、風險高，對醫療機構的服務能力、人員水平有較高專業要求，需要設置限定條件的

（二）需要消耗稀缺資源的

（三）涉及重大倫理風險的

（四）存在不合理臨床應用，需要重點管理的

按照此前國家衛健委要求，限制類醫療技術備案名單發布后，醫院內與其相關的手術將被限制，醫療機構必須備案后才可開展。

有專業人士指出，隨著全國范圍內醫療水平的不斷提升，醫院內的備案技術增多也就意味著該醫院的水平提高，備案目錄變多，說明該醫院能夠承擔的手術水平越高，相應的該手術對應的醫療器械廠家也將獲得更多的利好。

其實不難理解，醫療技術的受限，也就意味著院內手術量將會受到一定的影響。而院內手術量下降之后，與之相關的院內醫療設備和醫用耗材的使用和采購也會隨之減少。

以心血管疾病介入診療技術為例，與此項醫療技術相關的醫療器械就包括支架、導管、導絲、栓塞、穿刺針等多類高值耗材。此外，人工置換技術以及各種內鏡診療技術被限制后，相關的人工髖關節、人工膝關節以及內窺鏡、穿刺器等多類醫療器械的院內使用量無疑也將直接下降。

對于限制類醫療技術，市場上一直眾說紛紜。一部分人表示，應該全面實施此類制度，以約束醫療機構中并未達到手術標準卻私自通過“飛刀”的方式開展相關臨床技術的現象；而另一部分人表示，限制醫療技術一定程度上也是限制了醫學的發展，保守治療的解決方式未必有通過手術解決的方案快速有效，雖然限制手術能夠節省醫保資金，但也不應該阻礙現代醫學的發展。

總的來說，醫療技術的限制勢必會對市場造成一定的影響，對于醫療器械廠商以及經銷商而言，應該適時適度調整市場營銷側重。