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原標題：【曝光臺】2020年重慶市級醫療器械監督抽檢結果發布重慶鑫億1批次紅外線治療器不合格□本報記者龐雪實習記者李易真日前，重慶市藥監局網站發布《重慶市藥品監督管理局2020年重慶市級醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品質量公告》（以下簡稱《公告》）。

《公告》顯示，按照市級醫療器械監督抽檢工作安排部署，重慶市藥監局已完成對低中頻電子脈沖治療儀、醫用壓縮霧化器、紅外線治療器等24個品種的醫療器械監督抽檢工作，共45批（臺）產品不符合標準規定。其中，標示為重慶鑫億醫療器械有限公司（以下簡稱重慶鑫億）生產的1批次紅外線治療器（規格/型號：HWX-XY-3B，生產日期/批號/出廠編號：2020年05月07日/ 2005005/20200507195A）正常使用時的穩定性不符合標準規定。重慶市藥監局網站于2020年12月10日發布的《行政執法案件信息公開表（2020年第6期，總第三十一期）》顯示，上述1批次紅外線治療器（產品編號：20200507195A）不符合產品技術要求且復檢樣品仍不合格，重慶市藥監局依法對該公司進行罰款。

另據信息公開表，重慶鑫億在《重慶市疫情防控應急使用一次性使用醫用口罩備案批件》注銷后，繼續生產銷售一次性使用醫用口罩，重慶市藥監局依法對該公司進行罰款并沒收違法所得和非法財物。針對重慶鑫億生產的紅外線治療器被檢出不合格一事，記者致電該公司。一名女性工作人員表示，“公司已對不合格產品進行了召回。”對于產品不合格的原因，該工作人員表示是由產品配件不合格導致，但具體原因還不清楚。當記者進一步詢問企業后續將采取何種措施以避免此類情況再次發生時，對方稱：“產品配件是供應商提供的，我們正在跟供應商溝通解決。”記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現，重慶鑫億曾多次因產品不符合標準規定，被藥品監管部門通報。2020年6月1日，四川省藥監局網站發布的《四川省藥品監督管理局關于發布2020年醫療器械監督抽檢結果的通告（第一期）》顯示，經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗，標示為重慶鑫億生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器（生產批號：1901005，規格/型號：中號B型）結構強度不符合標準規定。

2019年6月5日，國家藥監局網站發布的《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第4號）（2019年第30號）》顯示，標示為重慶鑫億生產的1批次一次性使用無菌陰道擴張器（生產日期/批號/出廠編號：2017年07月28日，規格型號：中號B型）抗變形能力不符合標準規定，1批次一次性使用無菌陰道擴張器（生產日期/批號/出廠編號：2017年7月18日、20170718，規格型號：大號A型）尺寸（長度l）不符合標準規定。根據《公告》，另有短焦距非制冷遠紅外熱像儀、醫用電動防褥瘡氣床墊、弱視治療儀等23個品種的44批（臺）產品不符合標準規定，涉及重慶寶通華醫療器械有限公司、重慶永瑞醫療器械有限公司、重慶漢達醫療器械有限公司等38家生產企業。在不合格產品中，低中頻電子脈沖治療儀共10批次，醫用壓縮霧化器共6批次，一次性使用醫用口罩、脫脂棉球分別為3批次，醫用冷敷貼、紅外線治療器、特定電磁波治療器分別為2批次，其余不合格品種分別為1批次。另據《公告》，對以上不符合規定的產品，重慶市藥監局已責成有關單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據相關法律法規進行查處。（記者 第一期 記者 第4號 記者 尺寸 記者 長度l 記者 龐雪實習）

責任編輯: 小云

【來源：中國醫藥報】