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2021-05-29

寧夏藥監局建立醫療器械風險會商機制

無影燈廠家兆豐光電5月29日訊

寧夏新聞網訊(通訊員 王占軍)近日,為切實做好醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作,結合當前正在開展的“我為群眾辦實事”活動,寧夏藥監局經過深入調研,制定了《寧夏回族自治區醫療器械風險會商機制(試行)》,以有效發現風險,有力防控風險,全力消除風險。

該局認真落實“四個最嚴”要求,按照年初提出的“六個精準”工作部署,結合監管實際,組織開展調研和討論,充分征求各方面的意見,制定出較為完善的醫療器械風險會商機制。風險會商機制明確了風險會商四個方面的具體內容,確定了風險會商的主要任務,指出哪些情形下應該開展風險會商;確定了醫療器械監管處為召集人,相關處室、技術部門、各市監管部門為成員的組織機構,明晰了各自職責以及工作程序,形成較為完備的組織體系;提出了八個方面需收集排查的主要風險信息,對風險會商會議召開、措施制定落實等方面工作制定了詳細舉措,提出了明確要求。風險會商會議采取定期召開和即時召開兩種形式。原則上每季度召開一次,發現重大、緊急醫療器械安全事件苗頭或有重大醫療器械保障、整治任務時,可即時召開,確保風險會商機制有效運行。

風險會商機制的建立,對加強我區醫療器械風險管理工作,及時發現、控制、消除醫療器械監管工作中存在的潛在性、區域性、系統性風險奠定了基礎,進一步提升了全區醫療器械質量安全保障水平,將有力助推醫療器械產業高質量發展。

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