無影燈廠家兆豐光電6月3日訊　近年來，醫(yī)療3D打印技術已取得一定的發(fā)展，被廣泛應用于多個領域。今年4月，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》，征求意見稿提出對3D打印（增材制造）相關植入物的使用范圍、產品性能評價指標等進行規(guī)范。

在“顏值經濟”驅動下，個性化定制整形和完美整形已成為愛美人士的追求。醫(yī)療3D打印產品相對于傳統(tǒng)的整形填充產品更具有優(yōu)勢，未來醫(yī)美整形領域將會成為3D打印市場新的增長點。

技術日趨成熟市場規(guī)模擴大

3D打印技術是一種以數(shù)字模型文件為基礎，通過軟件分層離散和數(shù)控成型系統(tǒng)，利用激光、熱熔等方式將金屬、陶瓷、塑料等材料進行逐層堆積黏合來構造物體的技術。

醫(yī)療3D打印是3D打印技術中一個獨特的分支，是目前3D打印技術研究的最前沿領域，快速、準確及個性化定制等特性使其在醫(yī)學領域有著廣泛的應用前景。隨著時間的推移，醫(yī)療3D打印技術逐漸成熟化、產業(yè)化。目前3D打印在醫(yī)療模型、手術導板、牙科領域已實現(xiàn)商業(yè)化，在骨科植入物領域的發(fā)展也逐漸成熟。

據(jù)統(tǒng)計，2019年全球醫(yī)療3D打印市場規(guī)模達到66億元，預計到2022年將達到89億元。

在醫(yī)療個性化需求和高附加值的推動下，我國醫(yī)療3D打印市場規(guī)模逐年攀升，由2014年的3.3億元增長到2019年的15.4億元，估算2020年市場規(guī)模達到20億元。

行業(yè)競爭加劇

醫(yī)美整形領域成新爭奪點

3D打印技術持續(xù)發(fā)展，在醫(yī)療領域的優(yōu)勢不斷顯現(xiàn)。國內外多家企業(yè)積極布局醫(yī)療3D打印業(yè)務，既有佳能、歐特克、寶鈦集團、中色東方等大型集團，也有Organovo、藍光英諾等創(chuàng)業(yè)公司。

相比于國外醫(yī)療3D打印龍頭公司，我國醫(yī)療3D打印行業(yè)起步較晚，但最近幾年國內企業(yè)在醫(yī)療3D打印材料、設備、工藝、臨床應用等領域已取得不錯發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，國內涉及醫(yī)療3D打印的企業(yè)數(shù)量超過40家，行業(yè)競爭激烈。

醫(yī)美整形領域將會成為3D打印新的爭奪點。

傳統(tǒng)的整形填充都是先從模型中選出與消費者整形部位大體一致的模具再進行雕刻。例如頦部填充，傳統(tǒng)頦部填充需要醫(yī)生根據(jù)頦部的骨骼外形對假體材料，如硅膠、膨體等進行雕刻，使之植入頦部形成較完美的形態(tài)。

從手術類整形整體規(guī)模來看，人們對美的追求正推動手術類整形市場不斷壯大。我國醫(yī)療美容手術類市場規(guī)模從2015年的388億元增長到2019年的1150億元，年復合增長率為24.27%，未來預計突破1400億元。

從細分領域來看，在手術項目范圍內，眼瞼手術、隆鼻手術、隆乳手術合計占比54.5%，其中消費者對于臉部整形需求較為旺盛，占比34.1%。

在以往隆鼻、隆乳手術是從已有假體模型中選擇與消費者大體一致的模型后再進行雕刻使之符合。采用3D定制人工骨無需雕刻，并且利用3D打印技術可以模擬術后的效果，便于醫(yī)生制定并解釋手術計劃，可與患者進行更有效的溝通；同時便于醫(yī)療組內成員間的交流，增進手術配合默契程度，提高手術成功率和安全性。

相比傳統(tǒng)填充來說，3D定制人工骨具有支撐力強、觸感像真實骨頭、與面部骨骼無縫銜接等優(yōu)勢，受到更多愛美人士的歡迎。巨大的市場需求和獨特的優(yōu)勢，促進了3D打印在醫(yī)美整形領域的發(fā)展。

人才、原材料短缺醫(yī)療3D打印面臨挑戰(zhàn)

醫(yī)用3D打印材料需具備生物兼容性，但既可置入人體又能用于3D打印的材料并不多。目前，醫(yī)用3D打印材料主要包括醫(yī)用無機非金屬材料、醫(yī)用高分子材料、金屬材料、復合材料、細胞材料等。全球常見可供3D打印的材料僅有七八十種，達到醫(yī)用級別的3D打印材料非常少。我國大部分醫(yī)用3D打印材料依然依賴進口。

我國用于醫(yī)療領域的3D打印設備還是以進口為主，特別是高品質的打印材料仍需要海外設備供應商供應，國內尚未形成成熟的產業(yè)鏈和商業(yè)化模式，3D打印成本居高不下。

同時，3D打印設備要引入醫(yī)療領域需要經過繁瑣的審批程序，通過ISO申請的過程少則一年，多則數(shù)年。3D打印設備是高精密儀器設備，維護費用比較高，特別是涉及設備核心部件的維護，增加了時間成本和維護成本。

醫(yī)用3D打印產品是醫(yī)學知識與3D建模技術、3D打印技術共同作用的結果，這要求設計者具有交叉學科知識。但由于醫(yī)生不具備3D建模技能，建模工程師又因缺乏醫(yī)學知識而無法篩選一手數(shù)據(jù)，導致出現(xiàn)3D建模與醫(yī)學應用分離的現(xiàn)象。

目前，醫(yī)院3D打印技術人才稀缺，醫(yī)療3D打印技術發(fā)展也有待精進，要想更好發(fā)展醫(yī)療3D打印，需要克服人才和技術等壁壘，多方合作，共迎挑戰(zhàn)。