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2021-06-11

確定!超過 50000 家醫療器械企業將被逐出市場!

手術無影燈廠家兆豐光電6月11日訊,日前,四川藥械采購監管官方網站公布了《川藥招〔2021〕103號關于取消部分醫藥企業賬戶和暫停銷售相關藥品掛網交易的公告》,3日起有468家耗材企業、358家IVD企業退出省級集采平臺。

根據四川省公布的公示情況,截至2021年5月31日,仍有部分企業未提交“藥品經營企業價格和營銷行為信用承諾書”(以下簡稱“承諾書”)。

按照要求,在保證供應的前提下,仍擬注銷未提交承諾書的醫藥企業在四川省藥械集中采購和藥品價格監管平臺的賬戶,其已掛網的所有藥品,將暫停掛網交易。

目前,四川省已有15858家醫用耗材生產企業,擬注銷的醫用耗材生產企業有826家,涉及醫用耗材生產企業15858家,涉及試劑生產企業826家。

四川藥械公開采購公示時間為2021年6月11日,也就是說,到目前為止,這些企業如不提交承諾書,其在四川省藥械集中采購和藥品價格監管平臺的賬戶就會被注銷,相關產品的掛網交易就會暫停。

超過50000家械企將被撤并。

實際上近一個月來,各省藥械采購平臺紛紛發布公告,提示各大醫藥企業盡快遞交承諾書,以免影響掛網交易。

但很明顯,這樣的提示可能還不夠完善,很多企業至今尚未收到相關通知。現已向遼寧、四川、吉林、湖北、廣東、安徽、內蒙、山西等十多個省發出通知,預計超5萬家醫藥企業仍未提交承諾書,將面臨注銷風波。

注銷帳號后,就再也不能參加掛網交易了?

因信息不對稱,有不少企業未收到相關通知,無法在公示時間內提交承諾書,是否完全喪失了參與掛網采購的機會?

當然沒有!

就拿廣東省來說,在公示之后,如果企業需要恢復平臺賬號或產品掛網交易資格,請提供不按時提交信用承諾的情況說明(企業自行填寫)、重新掛網交易申請及承諾書等材料,以便辦理。

其它省基本上都是同樣的政策,提交材料后就可以重新申請賬戶了。

徹底規范!醫療界的檢查風暴來襲。

據國家醫保局發布的《關于建立藥品價格和采購信用評價制度的指導意見》,所有醫療器械生產、經營、使用單位、具有獨立法人資格的子公司、與生產、經營和采購單位具有委托代理關系的經銷者和配送企業,均應向采購單位提交《藥品價格和采購行為信用承諾書》。

但是,除醫藥招采信用評價體系開始進一步制約整個行業外,最新修訂的《醫療器械監督管理條例》已于6月1日正式實施,作為醫療器械行業的“母法”,醫療器械行業的監管必將更加嚴格。

新版本增加了對醫療機構違法違規行為的懲罰措施,對于涉及質量安全的嚴重違法行為,大幅提高罰款數額,對涉及嚴重違法單位和責任人,采取吊銷醫療機構執業許可證、實施行業禁入等嚴厲處罰,對涉及犯罪的,依法追究刑事責任。

而且,在2021年《醫藥購銷領域和醫療服務中的糾風工作持續推進》中,國家衛健委還要求各部門建立網上舉報平臺,集中整治醫藥購銷領域和醫療服務中的亂象,加大部門聯動查處案件和聯合懲戒力度。

各個部門要建立不合理的醫療檢查監督舉報專線和專用通道,并將其公布在衛生健康領域的有關舉報熱線、網絡平臺、微信公眾號等平臺上。對典型事例和嚴重情節等,及時通報曝光,組織開展跟蹤報道。

當前,醫療器械領域全面推行集中帶量采購,深化耗材采購制度改革已逐步形成常態化運作機制。藥品采購領域的整頓逐步“責任到人”,守法、合法成為市場的惟一規范。

很明顯,醫藥行業的整頓已進入到全民網絡舉報時代,新一輪的監督風暴已開始席卷整個行業!

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