手術(shù)無(wú)影燈兆豐光電4月23日?qǐng)?bào)道，我國(guó)目前醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不足，不利于中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。近幾年來(lái)，我國(guó)相繼出臺(tái)了一系列宏觀政策，鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將大大提高中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備的數(shù)字化和智能化制造水平，促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外，中藥醫(yī)療器械與人工智能(AI)等技術(shù)的綜合應(yīng)用，也將成為未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。

從目前趨勢(shì)來(lái)看，到2030年有望實(shí)現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療器械共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研發(fā)突破，形成一批精細(xì)、集成、數(shù)字化、智能化的滿足臨床需求的產(chǎn)品，并向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

中醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械是指在中醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下，開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)器械，包括針灸、刮痧、拔罐等診療活動(dòng)，以及四診儀、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀、電針治療儀等中醫(yī)學(xué)理論與現(xiàn)代科技相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)器械。

相較于傳統(tǒng)中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量中藥細(xì)分領(lǐng)域，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)整體規(guī)模較小。近幾年來(lái)，在政策利好和需求增加等因素的推動(dòng)下，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。2014年至2020年，中成藥和中藥制劑的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2020年中藥制劑的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到152.8億元。今后3年，預(yù)計(jì)我國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍將以不低于17%的年增長(zhǎng)率保持高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模有望在2023年達(dá)到244.7億元。

中藥醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)，其驅(qū)動(dòng)力主要來(lái)自三個(gè)方面。

人民有需要。

目前，我國(guó)人民的醫(yī)療保健意識(shí)逐步增強(qiáng)，老年人群和亞健康人群的不斷擴(kuò)大，拉動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械的需求；中醫(yī)以其在養(yǎng)生、保健、預(yù)防、康復(fù)等方面的優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越為人們所認(rèn)同。
將來(lái)會(huì)有市場(chǎng)。隨著收入水平的提高，支付能力的提高，為中成藥消費(fèi)提供了物質(zhì)基礎(chǔ)；基于VR、AI等新技術(shù)的中成藥不斷發(fā)展壯大，中成藥行業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期，中成藥健康養(yǎng)老服務(wù)正在中成藥企業(yè)、中成藥診所、老年護(hù)理院、康復(fù)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)的資金、人才、技術(shù)資源及運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的支持下，使中成藥健康養(yǎng)老服務(wù)進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期，并得到了市場(chǎng)的迅速發(fā)展。

國(guó)家有政策。

中國(guó)出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)健康快速發(fā)展的政策。例如，國(guó)家藥監(jiān)局等部門2020年聯(lián)合發(fā)布了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，提出“鼓勵(lì)中醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)”。
研究與開(kāi)發(fā)力量不斷增強(qiáng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已批準(zhǔn)406種中醫(yī)醫(yī)療器械。其中，江蘇省批準(zhǔn)產(chǎn)品最多，共130個(gè)(占32.01%)；廣東省有28個(gè)(占6.89%)；河南省有28個(gè)(占6.89%)；上海有23個(gè)(占5.67%)。此外，共有2768項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療器械專利獲批。

近年來(lái)，中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和規(guī)模不斷擴(kuò)大。到2021年1月，全國(guó)已有254家中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)。其中規(guī)模以上企業(yè)28家；高科技企業(yè)37家。

中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力明顯增強(qiáng)。目前國(guó)內(nèi)第二類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在無(wú)源針灸、皮內(nèi)針和有源針灸。國(guó)內(nèi)第一類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在拔罐、刮痧、穴位貼等方面。

創(chuàng)新產(chǎn)品需求增加。

中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)整體發(fā)展趨勢(shì)良好，但仍存在一系列制約行業(yè)發(fā)展的因素。如果行業(yè)整體集中度不高，就會(huì)出現(xiàn)規(guī)模小，資源配置效率低，運(yùn)營(yíng)混亂等情況。同時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療器械在技術(shù)和安全方面仍然面臨著挑戰(zhàn)。

隨著國(guó)家政策的進(jìn)一步出臺(tái)，中醫(yī)診療需求不斷增長(zhǎng)，創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)，未來(lái)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭依然強(qiáng)勁，集中度有望提高。但是，制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸依然存在，如研發(fā)成果難以轉(zhuǎn)化，研發(fā)周期長(zhǎng)，效率低，以及短期內(nèi)難以取得較大效益等。

鑒于中醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)存在的相關(guān)制約因素，筆者認(rèn)為，未來(lái)我國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可以圍繞“AI+”以及健康醫(yī)療器械等維度展開(kāi)。

自2018年起，政府不斷出臺(tái)醫(yī)療器械鼓勵(lì)政策，與“AI+”相關(guān)聯(lián)，推動(dòng)包括中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療器械領(lǐng)域的人工智能化進(jìn)程。

中醫(yī)醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的重要組成部分，也將利用人工智能政策的東風(fēng)，加快產(chǎn)品創(chuàng)新，拓寬人工智能+的應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確、更個(gè)性化的分析診療。

現(xiàn)代快節(jié)奏、高壓力的生活方式，使我國(guó)人口老齡化程度不斷加深，對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械的需求也在不斷增加，這一趨勢(shì)在一定程度上使其以其適中的使用過(guò)程，有效地緩解慢性疾病等優(yōu)勢(shì)，逐漸被消費(fèi)者所接受。因而，中醫(yī)醫(yī)療器械具有廣闊的發(fā)展前景。