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作為實施長江經濟帶戰(zhàn)略和“一帶一路”的重要組成部分,成渝雙城經濟圈以其區(qū)位、人口、醫(yī)療市場、科創(chuàng)資源等優(yōu)勢,為區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展提供了豐富的資源,為成渝地區(qū)提供了重要的發(fā)展機遇。
設備科創(chuàng)資源豐富;
公司主體
近幾年來,成渝地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)已初具規(guī)模,聚集了2000多家醫(yī)療器械企業(yè),企業(yè)實力不斷增強。據(jù)統(tǒng)計,到2020年12月底,重慶市和成都市的醫(yī)療器械企業(yè)已達1387家、970家,綿陽、德陽、資陽、瀘州、內江、眉山等地已有數(shù)十家、甚至上百家企業(yè)入駐。
商品登記備案
成渝地區(qū)醫(yī)療器械注冊備案產品主要集中在成都市和重慶市,主要集中在第一、二類醫(yī)療器械產品。有關資料顯示,到2020年12月底,成都市醫(yī)療器械產品注冊備案數(shù)量達到2560個。第一類醫(yī)療器械產品1128個,占44.06%;第二類1175個,占45.9%;第三類257個,占10.04%。重慶醫(yī)療器械注冊登記量達2253件。在這些項目中,醫(yī)療器械第一類產品858個,占38.08%;第二類產品1316個,占58.41%;第三類產品79個,占3.51%。
創(chuàng)造力。
近幾年來,成渝地區(qū)創(chuàng)新能力不斷增強,創(chuàng)新企業(yè)集聚,創(chuàng)新產品研發(fā)取得明顯進展。在創(chuàng)新企業(yè)方面,到2019年底,成渝地區(qū)聚集醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)達128家,高新技術企業(yè)69家,科技型中小企業(yè)1家,創(chuàng)業(yè)板1家,新三板9家。
從創(chuàng)新產品來看,成渝地區(qū)的醫(yī)療器械優(yōu)先審批和專項審批產品主要集中在成都和重慶。據(jù)有關統(tǒng)計,到2020年12月底,重慶市共有123個產品進入特審通道,其中3個產品進入特審通道,成都市1個產品進入特審通道,8個產品進入特審通道。
分割區(qū)域分布。
成渝地區(qū)醫(yī)療器械上市品種主要集中于體外診斷試劑、輸液、護理、防護器械等。其中,成都市醫(yī)療器械上市公司主要分布在體外診斷試劑、輸液設備、護理防護設備、口腔科設備;重慶市醫(yī)療器械上市公司主要分布在體外診斷試劑、
注輸、護理和保護設備,矯形、口腔及理療設備等領域;資陽市以口腔科醫(yī)療設備為主;眉山、德陽以注輸、護理和保護設備為主;綿陽市以體外診斷試劑和口腔科設備為主;內江市以醫(yī)用成像設備為主。
醫(yī)學科學研究資源
成渝地區(qū)有豐富的臨床研究資源,聚集了大量的高校、醫(yī)院、檢測機構和科研平臺。
三甲醫(yī)院的市場需求量很大。成渝地區(qū)三甲醫(yī)院聚集成百上千家,其中以成都市和重慶市最多。到2020年,成都市現(xiàn)有三甲醫(yī)院40家,四川大學華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院等,重慶市有西南醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等39家。
在科創(chuàng)平臺上,科技研發(fā)是一個強大的力量。在臨床試驗方面,成渝地區(qū)已有50多家具有醫(yī)療器械臨床試驗資格的機構(GCP中心),其中成都有四川大學華西醫(yī)院,四川省人民醫(yī)院,重慶市有西南醫(yī)院,重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等。檢查和測試方面,設有四川省醫(yī)療器械檢測中心和重慶市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心等機構;公司擁有四川大學生物醫(yī)學材料工程技術研究中心、口腔醫(yī)學國家重點實驗室、西南交通大學材料學院、四川大學高分子研究所等一批知名的醫(yī)療器械研發(fā)機構。
就醫(yī)療器械業(yè)務外包而言,成渝地區(qū)的醫(yī)療器械業(yè)務外包近幾年有待發(fā)展。成渝地區(qū)現(xiàn)有的醫(yī)療器械CRO、CMO/CDMO企業(yè)不多,僅成都就有1家醫(yī)療器械CRO企業(yè)。
在人才資源方面,成渝地區(qū)擁有四川大學、電子科技大學、重慶大學、重慶醫(yī)科大學等一批高校,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展輸送了大量的人才。
工業(yè)聚集效應初步顯現(xiàn)。
近幾年來,成渝地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅猛,初步形成一定的集聚效應。
成都高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、西南航空港經濟技術開發(fā)區(qū)、成都經濟技術開發(fā)區(qū)、成都現(xiàn)代工業(yè)港北區(qū)、彭州經濟技術開發(fā)區(qū)是成都市重點發(fā)展的產業(yè)園區(qū),目前已形成了以成都溫江國際醫(yī)學城、四川新津工業(yè)園、成都天府生命科技園為代表的產業(yè)園區(qū)。
以重慶經濟技術開發(fā)區(qū)、重慶高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、重慶麻柳沿江開發(fā)區(qū)、萬州經濟技術開發(fā)區(qū)為代表的重慶市醫(yī)療器械產業(yè)集群,形成了重慶合川工業(yè)園、兩江工業(yè)園等具有代表性的園區(qū)。
另外,資陽市還建立了以中國牙谷科創(chuàng)園為代表的醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)。
促進產業(yè)發(fā)展的政策。
近幾年來,成渝地區(qū)在醫(yī)療器械方面出臺了多種相關政策,為本地醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展提供了重要的政策支持。
重慶市人民政府辦公廳于2019年4月發(fā)布了《關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的指導意見》,提出“醫(yī)療器械走智能化、集成化的道路”,并于同年6月發(fā)布了《關于促進成都醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》,提出“建設國內領先的生物醫(yī)藥材料和醫(yī)療器械研發(fā)制造基地”,“打造世界一流的醫(yī)藥健康產業(yè)高地”。近年來,資陽市先后出臺了《資陽市口腔裝備材料產業(yè)發(fā)展政策措施》《資陽市實施“產業(yè)強市”三年行動計劃(2019-2021)》等一系列政策措施,“打造口腔裝備材料基地”,支撐了口腔裝備材料產業(yè)的發(fā)展。
除了以上提到的幾個方面,成渝地區(qū)還出臺了一系列文件,以深化審評審批制度改革,推進醫(yī)療器械注冊人制度試點,全面支持醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
雖然成渝地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)基礎較好,但總體上仍存在企業(yè)規(guī)模較小,產業(yè)集聚效應不明顯,研發(fā)轉化能力有待提高等問題,與京津冀、長三角、粵港澳三個城市群存在較大差距。
成渝地區(qū)要抓住"一帶一路"和長江經濟帶建設的機遇,學習先進經驗,充分發(fā)揮區(qū)位、人口、醫(yī)療市場需求和科創(chuàng)資源的優(yōu)勢,加強頂層設計,走區(qū)域合作和差異化發(fā)展的路子,把成渝地區(qū)建設成為西部乃至全國醫(yī)療器械產業(yè)的示范區(qū)。
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